青岛滕润翔顺利通过 NMPA 药物 GLP 检查,获颁认证证书
发布时间:2026/7/7 17:21:16    浏览次数:145

近日,青岛滕润翔检测评价有限公司顺利通过国家药监局严苛的药物 GLP 现场评审,在 2026 年 6 月 9 日成功申领《药物 GLP 认证证书》。叠加此前已持有的 OECD GLP、农业农村部 GLP 双重资质,公司现已构建多领域、高标准 GLP 合规试验平台,药物非临床安全性评价全流程能力完全满足国内药品注册法定规范。

资质范围明细如下:

  1. 单次和重复给药毒性试验(啮齿类)
  2. 单次和重复给药毒性试验(非啮齿类、不含灵长类)
  3. 生殖毒性试验:(II 段、啮齿类)
  4. 遗传毒性试验:Ames 试验、微核试验、染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验
  5. 局部毒性试验
  6. 免疫原性试验
  7. 毒代动力学试验
  8. 药物 GLP 是药品申报上市前非临床安全性研究的法定准入资质,严苛的现场核查对实验室体系、试验操作、数据溯源、质量管控全链条提出高标准要求。此次顺利取证,印证青岛滕润翔搭建了完整合规、稳定可靠的药物安全评价技术平台,可面向药企、研发机构提供符合 NMPA 申报要求的一站式毒理试验服务。

    依托青岛区位产业优势与成熟的动物试验、分析检测团队,公司将以 GLP 资质为基石,持续精进试验技术与质控体系,助力创新药、仿制药高效推进研发申报,为区域生物医药产业高质量发展赋能。